История
История
В биофармацевтической промышленности для раскапывания образцов для криохранения, таких как клеточные линии, плазмиды, вирусные векторы и пр., обычно используются ручные методы, например, автоматической пипеткой, что является трудозатратным процессом, занимающим много времени, подвергающим образцы риску контаминации, может вызывать снижение жизнеспособности клеток и расхождения в дозировке между образцами. Всё это влияет на последующие результаты исследования или производства.
Система автоматического асептического розлива в криопробирки AbioFill V100 компании Applitech позволяет отказаться от традиционных методов ручного дозирования, гарантируя неизменность объема и концентрации образцов, разливаемых в криопробирки. Позволяет предотвратить снижение жизнеспособности клеток, вызываемое длительным раскапыванием вручную и влиянием криопротекторов на образцы. Система также снижает риск загрязнения, связанный с повторяющимися ручными операциями, значительно сокращая расходы на контроль качества.
Система автоматического асептического розлива в криопробирки AbioFill V100, Applitech является полным аналогом подобной системы Fill-It, Sartorius.
Система AbioFill V100 может быть размещена в шкафу биологической безопасности и идеальна для автоматизации подготовки высококачественных банков клеток, различных библиотек (штаммов, плазмид и пр.), эталонных стандартов и других приложений, требующих асептических характеристик и соответствия стандартам GMP.
| Основные характеристики AbioFill V100 |
| Принцип работы AbioFill V100 |
| Скорость, точность розлива, выживаемость клеток |
| Одноразовые стерильные расходные материалы |
| Примеры применения AbioFill V100 |
Функция аудиторского контроля и многоуровневого управления правами пользователей:
Принцип работы AbioFill V100 прост — система одновременно отвинчивает крышки у всех криопробирок, затем производит розлив образца через одноразовый стерильный комплект трубок по криопробиркам, и, наконец, одновременно снова завинчивает крышки у всех криопробирок.
|
Демонстрация работы системы асептического розлива в криопробирки AbioFill V100, Applitech |
Гибкая конфигурация системы AbioFill V100: при заказе оборудование можно настроить на заводе производителя под всевозможные криопробирки с завинчивающейся крышкой с подбором подходящих ротационных головок, кронштейнов и лотков.
 |
|
Совместимость с различными криопробирками |
AbioFill V100 оснащен сенсорным экраном высокой четкости с интуитивно понятным программным обеспечением. Пользователю доступны 4 режима работы оборудования по наполнению и отвинчиванию/ завинчиванию крышек криопробирок:
Криопробирки можно загружать кратно 4 (4, 8, 12, 16, 20 или 24 пробирок) с возможностью настройки 1, 2, 3, 4, 5 или 6 рядов заполнения. ПО отслеживает общее количество заполненных криопробирок и общий объем заполнения в режиме реального времени.
 |
| Интуитивно понятное ПО |
По сравнению с традиционными ручными операциями автоматизированная система AbioFill V100 упрощает и ускоряет процесс розлива благодаря высокой скорости в диапазоне 350-800 мкл/с с настраиваемым объемом наполнения пробирок от 250 мкл до 5 мл, позволяя разливать в 24 криопробирки менее чем за 2 минуты с высокой точностью, гарантируя погрешность объема в пределах всего ±5%.
 |
|
В пределах диапазона дозирования 24 криопробирки были заполнены объемом 500 мкл, 1 000 мкл и 4 000 мкл, при этом погрешность точности заполнения составила менее 5% |
Система AbioFill V100 обеспечивает деликатный розлив клеточной суспензии по криопробиркам, сохраняя высокую выживаемость клеток. Пример: три образца с различной плотностью клеток CHO (высокая, средняя и низкая) были разлиты в 24 криопробирки. Отклонение в жизнеспособности клеток до и после розлива составило менее 2%, а отклонение в плотности жизнеспособных клеток — менее 5%.
 |
 |
| Пример выживаемости клеток CHO разной плотности при розливе системой AbioFill V100 | |
Для исключения перекрестного заражения образцов и бережного дозирования для AbioFill V100 используется одноразовый стерильный комплект трубок, упакованный в двухслойные стерильные пакеты и стерилизованный облучением. Свободный конец трубки для наполнения подключается колбе или мешку с клеточной культурой с помощью спайщика шлангов или CPC коннектора.
Банки клеток в биофармацевтическом производстве предоставляют сертифицированные, стандартные по качеству клетки, способные к устойчивому стабильному делению. AbioFill V100 позволяет без труда создавать крупномасштабные банки клеток с помощью автоматизированных операций.
 |
|
Розлив в криопробирки при создании высокопроизводительных банков клеток на разных стадиях готовности продукта |
Плазмиды являются важнейшими инструментами в клеточной, генной и вакцинной терапии. Создание стабильных библиотек штаммов на разных стадиях имеет решающее значение для производства плазмид. В генной и клеточной терапии широко используется технология транзиентной трансфекции, требующая больших количеств плазмид класса GMP. Кроме того, в исследованиях терапевтических препаратов и вакцин плазмиды могут непосредственно вводиться в организм в качестве конечного продукта для экспрессии целевых генов. AbioFill V100 обеспечивает эффективное и асептическое создание штаммов и библиотек плазмид на разных стадиях готовности продукта.
 |
|
Розлив в криопробирки для создания библиотек штаммов и библиотек плазмид/вирусных векторов c GMP-класса на разных стадиях готовности продукта |
В силу своей биологической активности биофармацевтические препараты требуют строгого температурного контроля при хранении, что делает процесс розлива весьма ответственным. Эти продукты обычно хранятся в криопробирках различных размеров, которые соответствуют требованиям к дозировке. Система AbioFill V100 быстро дозирует препараты в криопробирки в асептических условиях, снижая время пребывания образцов при комнатной температуре и риски контаминации.
См.также
Биопроцессинг: одноразовые технологии, масскультивирование клеток, очистка фармсубстанцийС помощью личного кабинета Вы сможете:
Сравнение
